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Masterand (m/w/d) Entwicklung

 ID-NR.: 80345
 zuletzt aktualisiert: 05.12.2021 Arbeitsort: 89081 Ulm
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: keine Angaben
   
 

ulrich medical® – ein dynamisches Familienunternehmen

Seit über 100 Jahren setzen wir Maßstäbe mit erstklassigen Produkten in der Medizintechnik. Durch Entwicklung, Fertigung und Vertrieb medizintechnischer Produkte tragen wir zur Erhaltung und Wiederherstellung der Gesundheit bei.

Wie wäre es, wenn für Sie nicht nur Ihr Hobby Sinn macht, sondern auch Ihr Job?

Für die Gesundheit anderer zu entwickeln und zu arbeiten, das macht Sinn.

Als Unterstützung für unseren Bereich Technologie | Abteilung Entwicklung suchen wir zum Sommersemester einen

Masterand (m/w/d)

für das Thema: Entwicklung und Einführung eines elektronisch gestützten Prozesses zur Verwaltung von regulatorischen, normativen und gesetzlichen Anforderungen an ein Medizinprodukt mit Hilfe des Dokumentenmanagementsystems PRO.FILE.

Job-Nummer: T-EK-3

Als Hersteller von Hochrisikoprodukten wie Implantaten und Kontrastmittelinjektoren unterliegt ulrich medical einer starken Kontrolle durch nationale und internationale Behörden und legt deshalb besonderes Augenmerk auf qualitative hochwertige Prozesse und Dokumentationen. Insbesondere die Anforderungen, die sich aus der ISO 13485 sowie der MDSAP-Zertifizierung, der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Richtlinie 93/42 EWG (MDD) ergeben, liegen im Fokus.
Die CE-Zertifizierung von Medizinprodukten sowie deren Internationale Zulassungen müssen nach den gültigen Standards, Normen und Vorgaben (Guidelines) durchgeführt werden. Dies wird im Rahmen der Prüfung der Technischen Dokumentation durch die Benannte Stelle bzw. nationaler Behörden bestätigt. Zu diesem Zweck muss die Technische Dokumentation (TD) zeigen, dass alle anzuwendenden Standards, Normen und Guidelines auch angewendet wurden.
Hierzu soll in PRO.FILE:

  • Eine Struktur (Dokumentenstammsatz) definiert werden, wie Standards, Normen und Guidelines klassifiziert werden
  • Ein Statusnetz definiert werden, wie im Bereich Technologie und Regulation, die Workitems behandelt werden
  • Eine Methode entwickelt werden um die vorhandenen Informationen automatisch zu migrieren
  • Definieren eines Dashboards und Reports für die Technische Dokumentation
  • Die Implementierung des Moduls Compliance muss validiert werden
  • Ein Anwender-Handbuch erstellt werden

Aufgaben

Die Arbeit beinhaltet die Einarbeitung in das Thema Technische Dokumentation sowie deren Umsetzung im Dokumentenmanagementsystem (DMS) PRO.FILE. Im Anschluss daran muss das erlangte Wissen transferiert und die Struktur in PRO.FILE etabliert, konfiguriert und dokumentiert werden. Hierbei müssen die bereits bestehenden Strukturen in PRO.FILE beachtet werden. Mit PRO.FILE Compliance soll dann eine regulatorisch konforme Technische Dokumentation in Bezug auf die Verwaltung und Traceability von Standards, Normen und Guidelines gewährleitstet werden können. Die notwendigen Informationen werden über Dashboards und Report erstellt.

Voraussetzungen

  • Studium der Medizintechnik, Informatik, Wirtschaftsinformatik oder vergleichbarer Studiengang
  • Sie bringen gute Kenntnisse in SSRS (SQL Reporting Services) mit
  • Sie haben Interesse an der Kombination von Regulation und Datenbanken
  • Sie verfügen über eine proaktive und lösungsorientierte Grundhaltung in Kombination mit analytischer wie methodischer Arbeitsweise
  • Sie sind sicher im Umgang mit MS Office (v.a. Excel)
  • Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interessiert?

Dann würden wir Sie gerne kennen lernen! Sollten noch weitere Fragen bestehen, steht Ihnen unsere Personalreferentin, Frau Anja Stegmaier, für weitere Informationen und Auskünfte unter Telefon 0731/9654-107 gerne zur Verfügung.

Senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Jobnummer über unser Online-Bewerbungsformular unter www.ulrichmedical.de/ihre-bewerbung zu.



BITTE BEZIEHEN SIE SICH BEI IHRER BEWERBUNG AUF UNSERE ONLINE-PORTALE. DANKE!

ulrich medical Telefon: +49 (0)731 9654-0
Buchbrunnenweg 12 Telefax: +49 (0)731 9654-199
89081 Ulm Email: Adresse
Ansprechpartner:  Frau Walkerling Homepage: Homepage
 
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Branche: Sonstige Funktionsbereiche
Berufsgruppe: Dienstleistung / Sonstige
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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