Medizinischer Dokumentar (m/w/d)

Sie sind bereit für eine neue Herausforderung? Möchten Ihre Talente in einem innovativen Umfeld beweisen? Und von den Vorteilen eines zuverlässigen Arbeitgebers profitieren? Willkommen bei FERCHAU. Als Marktführer in Engineering und IT begleiten wir unsere namhaften Kunden mit Kompetenz und maßgeschneiderten Lösungen. Mehr als 8.260 Mitarbeiter an über 100 Niederlassungen und Standorten sind so in der ganzen Welt des Engineerings aktiv.

Medizinischer Dokumentar (m/w/d)

Individuell und erfolgsorientiert - Ihre Perspektiven sind ausgezeichnet.

• Zusammenstellung und Archivierung von internationalen Zulassungsunterlagen in Abstimmung mit den zuständigen Funktionen
• Koordination und Abstimmung von Standards und Prozessen für die Planung und Durchführung von Dossierprojekten
• Selbständige Planung und Koordination von Dossierformaten (Papier, eCTD) und Logistikanforderungen (z.B. CD, Portals) für internationale Zulassungsdossiers
• Review von Dossiertrackinglisten bzgl. technischen Anforderungen für elektronische Zulassungen
• Erstellung von technisch validen elektronischen Zulassungsdossiers
• Erstellung und Überarbeitung von SOP-s, inkl. Erstellung von Schulungsunterlagen
• Überprüfung und Optimierung von PDF Dateien entsprechend internationalen Behördenanforderungen
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Standards und Templates

Sie sind mehr als geeignet - Ihre Qualitäten sprechen für Sie.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung als BTA / CTA oder Chemie- / Biolaborant oder anderweitig erworbene Kenntnisse
• Erste Erfahrung im Bereich Dossiererstellung, Dossierstandards und Zulassungsprozesse wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
• Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Zielorientierte und teamorientierte Arbeitsweise

Unser Angebot ist für Sie genau die richtige Entscheidung? Dann bewerben Sie sich direkt online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU32-07543-UL bei Frau Marisa Grauer. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.